ISO13485认证-视频-博慧达企业管理咨询(舟山市分公司)_浙江省舟山市ISO13485认证(更新时间：2026-10-19 06:58:20)

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化学危害的控制措施 源头控制：对化学危害的控制有时比控制 生物危害更加困难，如农药、兽药的残留问题，一般可考虑从非 污染区域和合格供应商采购食品原料，有条件的可以选择通过有机产 品认证的食品原料。 加工过程控制：合理使用食品添加剂。

原有ssop文件虽然对于上述8个方面提出了控制要求，但其对于食品接触表面的清洁、防止交叉污染、防止外来污染物污染的描述，由于未能结合各岗位的操作步骤进行展开，所以显得过于笼统，也使得文件对各岗位一线员工操作的指导意义不强。 因此，笔者认为，结合iso22000标准的要求，可按以下结构建立企业的前提方案、操作性前提方案。 对硬件方面的要求：糅合原有gmp、ssop文件中所有的硬件要求，按区域划分为厂区和车间两大部分。厂区部分分别对选址、周边环境、厂区布局、道路、绿化、烟尘、污水排放、废弃物管理、厂区虫鼠防治、生活区卫生等方面提出要求，并明确其管理职责。车间部分分别对车间入口、更衣间、卫生间、洗手消毒设施、车间通道、车间地面、墙壁、天花板、门窗、通风设施、采光照明、防蝇虫设施、车间排水设施、不同洁净区域的划分、设备、管路、台面、各类库房等所有硬件方面提出要求。

iso22000标准发布后，很多企业认为标准中的前提方案就是原有的gmp。但实际上，前提方案与gmp之间有很多不同；另外，在以往的咨询工作中也感觉ssop文件存在一些不足，笔者认为，操作性前提方案的建立应在参照原有ssop文件的基础上进行调整和完善。 gmp与前提方案的区别在没有一套完整的食品管理体系出现之前，gmp的作用类似于食品管理体系手册的作用，涉及内容比较广。